Jiangsu Tekstil Araştırma Enstitüsü A.Ş.

Hata payının neredeyse sıfır olduğu, yüksek kontrollü ilaç üretim ortamlarında, küçük görünen bir statik elektrik kıvılcımı bile feci sonuçlara yol açabilir. Sektörün hassas elektronik ekipmanlara, uçucu çözücülere ve steril süreçlere olan bağımlılığı, elektrostatik deşarjın (ESD) kontrolünü yalnızca operasyonel verimlilik değil, aynı zamanda ürün kalitesi ve personel güvenliği meselesi haline getirmektedir. Bu makale, ESD risklerinin ardındaki bilimi, antistatik iş kıyafetlerinin işlevini ve temiz oda güvenliğinin geleceğini şekillendiren gelişen standartları incelemektedir.

Görünmez Tehdidi Anlamak – İlaç Sektöründe Elektrostatik Deşarj

Elektrostatik yük, iki malzemenin temas edip ayrılmasıyla oluşur; bu, bir tesisteki rutin hareketlerde sıkça görülen bir durumdur. İlaç sektöründe ise bu basit olgu çok yönlü bir tehdit oluşturmaktadır:

• Ürün Kontaminasyonu: Bu, birincil endişe kaynağıdır. Statik yükler, havadaki partikül maddeleri (toz, deri hücreleri, lifler) mıknatıs gibi çeker. Güçlü aktif farmasötik bileşenlerin (API) işlendiği alanlarda, kontrolsüz ESD, farklı ilaç grupları arasında çapraz kontaminasyona neden olarak saflıklarını ve etkinliklerini tehlikeye atabilir. Yüklü bir giysi, ortamdan kirleticileri çekebilir veya hatta daha fazla partikül yayarak üretim hattının sterilliğini doğrudan tehdit edebilir.

• Hassas Ekipman Hasarı: Modern ilaç üretim ve kalite kontrol laboratuvarları, analitik teraziler, kromatografi sistemleri ve mikroişlemci kontrollü makineler gibi son derece hassas elektronik ekipmanlarla doludur. Bir insanın hissedemeyeceği kadar küçük bile olsa, elektrostatik bir deşarj, bu cihazların kalibrasyonuna zarar verebilir veya kalibrasyonunu değiştirebilir; bu da maliyetli onarımlara, üretim kesintilerine ve hatalı test sonuçlarına yol açabilir.

• Yangın ve Patlama Tehlikeleri: Genellikle petrokimya gibi endüstrilerle ilişkilendirilse de, kaplama, ekstraksiyon ve temizleme gibi işlemlerde yanıcı çözücülerin (örneğin alkol, aseton) kullanıldığı ilaç sektöründe de risk mevcuttur. Elektrostatik deşarjdan kaynaklanan bir kıvılcım, tutuşturma kaynağı olarak işlev görerek yangın veya patlamaya neden olabilir.

• İşçi Rahatsızlığı ve Verimsizliği: Statik şokların sürekli rahatsızlığı veya giysilerin vücuda yapışması hissi, operatörlerde rahatsızlığa ve dikkat dağınıklığına neden olabilir ve potansiyel olarak titiz manuel görevlerde hatalara yol açabilir.

Koruma Bilimi: Antistatik Kumaş Nasıl Çalışır?

Antistatik giysiler Bu riskleri iki temel mekanizma aracılığıyla azaltmak üzere tasarlanmıştır: yük dağılımı ve yük önleme.

• Dağıtıcı Kumaşlar: Bu malzemeler metal gibi iletken değildir, ancak vücutta biriken statik yükün güvenli ve kademeli olarak yere akmasını sağlayacak yeterli elektrik iletkenliğine sahiptir. Bu, genellikle kumaşa, genellikle karbon katkılı liflerden veya paslanmaz çelik filamentlerden oluşan iletken iplikler örülerek sağlanır. Bu iplikler, yükü güvenli bir şekilde uzaklaştıran bir ağ oluşturur.

• Düşük Yüklü Kumaşlar: Bazı sentetik kumaşlar, yapıları gereği yüksek düzeyde statik yük üretmeye eğilimlidir. Gelişmiş antistatik kumaşlar, hidrofilik (su çeken) özellikler veya sürtünme yoluyla yük oluşumunu (triboelektrik etkiyi) azaltan özel elyaf işlemleriyle tasarlanmıştır. İlk yük oluşumunu en aza indirerek, risk kaynağında kontrol altına alınır.

İlaç uygulamaları için bu antistatik kumaşın temiz oda uyumluluğu için sıkı gereklilikleri de karşılaması gerekir; yani düşük tiftiklenmeli, tekrarlanan endüstriyel yıkamaya dayanıklı olmalı ve uzun süreli kullanımda rahat olmalıdır.

Temiz Oda Ekosistemine Entegrasyon

Antistatik giysiler tek başına bir çözüm değildir; temiz oda içindeki kapsamlı bir ESD kontrol programının ayrılmaz parçalarıdır. Bu program şunları içerir:

• ESD Korumalı Alanlar (EPA'lar): Statik elektriğe duyarlı proseslerin gerçekleştiği belirlenmiş bölgeler.

• Uygun Topraklama: Statik elektriğin toprağa akması için sürekli bir yol sağlamak amacıyla antistatik giysilerle birlikte bileklikler, ayakkabılar ve döşeme sistemleri kullanılır.

• Sıkı Giyme Prosedürleri: Antistatik tulum, bot ve başlık giyme işlemi, temiz odaya kontaminasyonun girmesini önlemek için hava kilitli giyinme odalarında gerçekleştirilen kritik bir adımdır.

Bu giysilerin performansı, etkinliği garanti altına almak için yüzey direnci ve yük bozulma süresi gereksinimlerini belirten IEC 61340 serisi gibi uluslararası standartlar tarafından yönetilir.

Yeşil Zorunluluk: Antistatik İş Kıyafetlerinde Sürdürülebilirlik

İlaç endüstrisi sürdürülebilirliğe giderek daha fazla öncelik verdikçe, çevre dostu koruyucu ekipmanlara olan talep de artıyor. Antistatik giysilerin çevresel etkisi artık önemli bir husus. Bu, şunları içeriyor:

• Dayanıklı Tasarım: Uzun ömürlü olacak şekilde üretilen giysiler atıkları azaltır.

• Sürdürülebilir Malzemeler: Sentetik elyaflarda geri dönüştürülmüş polimerlerin kullanımı ve çevreye duyarlı üretim yöntemleri.

• REACH Uyumluluğu: Kumaş işlemlerinde kullanılan kimyasalların güvenli olmasını ve AB'nin REACH (Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, Yetkilendirilmesi ve Kısıtlanması) gibi yönetmeliklere uygun olmasını sağlamak.

Güvenli ve Sürdürülebilir Antistatik Çözümlerde Ortağınız CJTI'a Odaklanıyoruz

Koruyucu iş kıyafetleri konusunda uzmanlaşmış bir üretici olan CJTI, güvenilir antistatik giysilerin ilaç endüstrisinde oynadığı kritik rolün farkındadır. CJTI, en yüksek performans ve çevre sorumluluğu standartlarını karşılayan yüksek kaliteli antistatik kumaş ve giysiler üretmeye kendini adamıştır.

CJTI'nin Antistatik iş kıyafetleri, en zorlu ortamlarda mükemmellik için tasarlanmıştır. Kumaşlarımız, ürün bütünlüğünü ve operatör güvenliğini garanti altına alarak tutarlı ve güvenilir statik kontrol sağlayacak şekilde tasarlanmıştır. Sadece işlevsel değil, dayanıklılık, konfor ve sektör standartlarına uygun, aynı zamanda yeşil üretim ilkelerine bağlı kalarak üretilen giysiler yaratmaya odaklanıyoruz. Bu, ürünlerimizin çevresel ayak izini en aza indirmek için sürdürülebilir malzeme seçimleri ve süreçleri keşfetmeyi de içerir.

SeçerekG CJTIİlaç şirketleri, hem ürünlerini hem de çalışanlarını korumaya yardımcı olan etkili, güvenilir ve sorumlu bir şekilde üretilmiş antistatik giyim çözümleri sağlamaya adanmış bir ortak kazanıyor.